Estrategias innovadoras para ampliar la exclusividad de mercado de los medicamentos

En el post anterior analizamos las diferentes estrategias preventivas que utilizan las compañías farmacéuticas para mantener su exclusividad de mercado. En Viromii creemos que es un tema realmente interesante y en este post continuaremos la conversación explicando las distintas estrategias vinculadas a la innovación extraídas del artículo de Chie Hoon Song y Jeung-Whan Han “Patent cliff and strategic switch: exploring strategic design possibilities in the pharmaceutical industry.”

Las estrategias de innovación se centran en adelantarse a la competencia provocando activamente cambios en la evolución de la industria y estableciendo nuevas “reglas” de mercado a las que los competidores deben adaptarse continuamente. Algunos ejemplos de estas estrategias relacionados con el producto son las extensiones de línea de producto, la aprobación de nuevas indicaciones, la introducción de productos de continuación o el cambio de medicamento con receta a OTC. Todos estos ejemplos se apoyan en los activos actuales de la empresa y crean nuevas oportunidades de mercado. En las siguientes líneas explicaremos con más detalle los ejemplos mencionados para ofrecer una visión más completa.

Extensiones de línea de producto: estas extensiones pueden entenderse mejor como variaciones proactivas de productos existentes con el objetivo de crear un producto más completo o avanzado. Algunos ejemplos incluyen una mayor purificación del producto, la reducción de costes de producción mediante tecnologías de fabricación más modernas o la creación de formulaciones superiores de medicamentos ya existentes. Estos son algunos ejemplos reales de estas estrategias:

• La patente de Prozac® de Eli Lilly expiró en 2001, por lo que obtuvieron una patente para su combinación con olanzapina y crearon Symbyax® para la depresión refractaria, desplazando el año de expiración de la patente hasta 2017.
• Procardia XL® de Pfizer se basa en un medicamento anterior, pero incorpora una nueva formulación de liberación controlada para el tratamiento de la hipertensión arterial.

Extensión de indicación: esta extensión es una forma muy “trendy” de innovar en los mercados de medicamentos y moléculas y hace referencia a la práctica de identificar nuevas aplicaciones para moléculas ya existentes o cuya protección ha expirado. Este método facilita considerablemente el proceso regulatorio, lo que lo hace muy interesante para empresas más pequeñas. Si los nuevos ensayos clínicos para la indicación recién identificada resultan prometedores, puede solicitarse una ampliación de la autorización del medicamento. De este modo, la empresa innovadora puede obtener tres años adicionales de exclusividad comercial y, al mismo tiempo, ampliar su medicamento a nuevos mercados. Existen miles de ejemplos de este proceso, entre ellos el que presentamos a continuación:

• Se descubrió que Adcirca® de Eli Lilly era útil para la disfunción eréctil, por lo que crearon Cialis®. Después de algunos años de investigación encontraron una nueva dosificación válida para la hipertrofia prostática benigna y obtuvieron esa indicación, lo que les concedió varios años adicionales de exclusividad comercial.

Cambio de prescripción a OTC*: este cambio se produce cuando una empresa consigue que el principio activo deje de estar sujeto exclusivamente a prescripción. De este modo, normalmente reduciendo la dosis del principio activo en la nueva presentación OTC, abre un nuevo y amplio segmento de mercado. Las razones detrás de estas decisiones varían y pueden incluir una menor negociación de precios, una mayor base de pacientes con acceso al compuesto y, por supuesto, aprovechar la fidelidad a la marca generada por el medicamento de prescripción anterior. Sin embargo, también existen riesgos y dificultades. Obtener el estatus OTC suele requerir evidencias de seguridad muy sólidas y una elevada inversión en marketing y publicidad, lo que exige una importante adaptación empresarial, ya que los productos OTC son muy diferentes de los productos de prescripción. Un ejemplo importante de este cambio puede encontrarse en la adaptación de medicamentos para el dolor muscular a geles tópicos.

* OTC: Over-the-counter drugs, medicamentos vendidos directamente al consumidor sin necesidad de receta.

Estrategias de modelo de negocio: estas estrategias implican numerosos cambios en la estructura y gobernanza de la forma en que una empresa crea y captura valor. En este caso, la adaptación es imprescindible y la empresa debe mantener los ojos bien abiertos para detectar cambios en el mercado y adaptarse rápidamente a ellos. Un ejemplo es el cambio de paradigma que se produjo al explorar y descubrir NME (new molecular entities). A medida que los costes y los procesos regulatorios tempranos se hicieron cada vez más arriesgados y costosos, muchas empresas comenzaron a adoptar nuevos modelos de negocio basados en licencias, comercialización ad hoc o adquisición de compañías más pequeñas que se encuentran en fases más avanzadas del proceso regulatorio de sus moléculas. Un ejemplo sencillo que ya comentamos en nuestro post anterior es el caso de la compañía farmacéutica Shire, que decidió centrarse en enfermedades raras por tratarse de un campo muy nicho con importantes ventajas regulatorias y de exclusividad.

Esperamos que os haya gustado leerlo y os mantendremos informados en futuros posts. ¡Seguidnos para saber más!

Fuentes:

Song, C. and Han, J. (2019). Patent cliff and strategic switch: exploring strategic design possibilities in the pharmaceutical industry.